Se presentarán los resultados del ensayo LIMMitless, que evalúa la seguridad y la eficacia de SKYRIZI™ (risankizumab) en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave tras 2,5 años. Así mismo, se darán a conocer los datos de seguridad y eficacia hasta 24 semanas de los estudios en investigación fase 2 de risankizumab para el tratamiento de la artritis psoriásica activa

Madrid – La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado que presentará nuevos resultados que evalúan la seguridad y eficacia de SKYRIZI™ (risankizumab) a largo plazo, tras 2,5 años, en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, así como datos adicionales sobre HUMIRA® (adalimumab) y sobre upadacitinib, un inhibidor oral de la JAK1 en fase 2 de investigación para pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave, durante el 28º congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), que tendrá lugar del 9 al 13 de octubre en Madrid.

"Aprovechando más de dos décadas de experiencia clínica con HUMIRA, AbbVie ha ampliado recientemente su cartera de productos de dermatología con la aprobación de SKYRIZI para pacientes que viven con psoriasis en placas de moderada a grave", dijo Marek Honczarenko, MD, PhD, vicepresidente de desarrollo de inmunología global en AbbVie. "Los nuevos datos presentados en el EADV harán avanzar en el conocimiento sobre los nuevos tratamientos para enfermedades cutáneas graves, como la psoriasis, así como para enfermedades con elevados niveles de necesidades por cubrir, como la dermatitis atópica y la hidradenitis supurativa".

Además de compartir nuevos datos a largo plazo sobre el estudio de extensión abierta LIMMitless sobre la psoriasis en placas de moderada a grave, AbbVie compartirá los resultados de su programa en investigación de fase 2, que evalúa risankizumab para el tratamiento de la artritis psoriásica. Risankizumab es fruto de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, en la que AbbVie dirige el desarrollo y la comercialización en todo el mundo.

Además, se realizará una presentación oral donde se compartirán los resultados de fase 2b que evalúan el tiempo hasta la respuesta con tratamiento de upadacitinib, un inhibidor oral de la JAK1 en fase de investigación para pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. Upadacitinib no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras para el tratamiento de la dermatitis atópica, y su seguridad y eficacia no se han establecido para esta indicación.

Otras presentaciones incluyen resultados de eficacia y seguridad que evalúan HUMIRA para la hidradenitis supurativa.

"Las enfermedades crónicas de la piel pueden tener un impacto físico y psicológico significativo sobre los pacientes", dijo Jean-Marie Meurant, presidente del consejo de la International Alliance of Dermatology Patient Organizations. "Se ha avanzado en la mejora de la vida de los pacientes, sin embargo, muchos siguen sin tener acceso al tratamiento y a los cuidados que necesitan.  Es esencial que la comunidad científica continúe las investigaciones existentes para entender mejor estas enfermedades y mantener la experiencia del paciente como elemento prioritario en sus esfuerzos".

Datos de AbbVie en el Congreso Europeo de Dermatología (EADV)

Publicaciones sobre Risankizumab

Psoriasis

Seguridad y eficacia a largo plazo de risankizumab administrado de forma continua cada 12 semanas (Q12W): resultados del estudio de extensión abierta LIMMitless; presentación oral #FC01; Comunicaciones libres sobre psoriasis; jueves 10 de octubre de 2019; 8:30 – 8:40 CEST Comparación directa de risankizumab y esteroides de ácido fumárico (FAEs) en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que no habían recibido tratamiento sistémico previo; ePoster oral #OP02: enfermedades inflamatorias de la piel; viernes 11 de octubre de 2019; 10:15 – 10:25 CEST Seguridad y eficacia a largo plazo del cambio de adalimumab a risankizumab: resultados de la extensión abierta LIMMitless; ePoster #P1713; miércoles 9 de octubre de 2019 Seguridad y eficacia a largo plazo del cambio de ustekinumab a risankizumab: resultados de la extensión abierta LIMMitless; ePoster #P1714; miércoles 9 de octubre de 2019 Influencia del peso corporal sobre la eficacia y la respuesta a la exposición de risankizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave: un análisis integrado de dos ensayos clínicos de fase 3; ePoster #P1715; miércoles 9 de octubre de 2019 Seguridad de risankizumab en pacientes con psoriasis de moderada a grave: análisis de datos agregados de ensayos clínicos; ePoster #P1764; miércoles 9 de octubre de 2019 Comparación del índice dermatológico de calidad de vida para nuevos tratamientos de la psoriasis en placas de moderada a grave: un metaanálisis en red; ePoster #P1716; miércoles 9 de octubre de 2019 Escalado de dosis del tratamiento inmunomodulador específico en pacientes con psoriasis de moderada a grave; ePoster #P1791; miércoles 9 de octubre de 2019 Razones para la discontinuación del tratamiento en pacientes con psoriasis en el registro Corrona de psoriasis; ePoster #P1796; miércoles 9 de octubre de 2019

Artritis psoriásica

Eficacia y seguridad de risankizumab en pacientes con artritis psoriásica activa durante 24 semanas: resultados clínicos y de biomarcadores de un ensayo fase 2; presentación oral #FC03: Comunicaciones libres sobre tratamiento; jueves 10 de octubre de 2019; 13:15 – 13:25 CEST

Publicaciones sobre Upadacitinib

 Dermatitis atópica

Tiempo a la respuesta al tratamiento con upadacitinib en un periodo de 16 semanas para pacientes con dermatitis atópica de un ensayo fase 2b, aleatorizado y controlado por placebo; presentación oral #FC07: comunicaciones libres sobre la dermatitis atópica; sábado 12 de octubre de 2019; 14:05 – 14: 15 CEST Recuento de eosinófilos, suero CCL17/18/26 y niveles de inmunoglobulina E en dermatitis atópica: análisis del estudio fase 2 de upadacitinib); ePoster #P0272; miércoles 9 de octubre de 2019 Efectos de upadacitinib sobre síntomas e impacto reportados por los pacientes debido a la dermatitis atópica: resultados post-hoc del ensayo fase 2b, aleatorizado y controlado por placebo en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave; ePoster #P0255; miércoles 9 de octubre de 2019

Publicaciones sobre HUMIRA

Psoriasis

Datos de práctica clínica real sobre seguridad y eficacia a largo plazo de adalimumab para pacientes con psoriasis de moderada a grave: resultados intermedios a 10 años del registro ESPIRIT; presentación oral #FC01: comunicaciones libres sobre psoriasis; jueves 10 de octubre de 2019; 8:40 – 8:50 CEST Datos de práctica clínica real sobre el efecto del tratamiento con adalimumab en resultados reportados por los pacientes con psoriasis de moderada a grave - Resultados del estudio EQUIPE; ePoster #P171; miércoles 9 de octubre de 2019.

Hidradenitis supurativa

Estudio observacional poscomercialización para evaluar los cambios en la calidad de vida en pacientes suecos con hidradenitis supurativa de moderada a grave tras 6 meses en tratamiento con adalimumab (estudio HOPE); ePoster #P0020; miércoles 9 de octubre de 2019 Evaluación longitudinal sobre el impacto de adalimumab en las medidas de productividad laboral, dolor cutáneo y calidad de vida en pacientes con hidradenitis supurativa; ePoster #P0005; miércoles 9 de octubre de 2019

Publicaciones sobre el estado de la enfermedad

Hidradenitis supurativa

Evaluación sobre la historia natural de la hidradenitis supurativa: resultados del análisis intermedio a de 2 años de un registro internacional, prospectivo y basado en la enfermedad (UNITE); presentación oral #FC08: comunicaciones libres sobre acné y trastornos relacionados; sábado 12 de octubre de 2019; 15:40 – 15:50 CEST Correlación entre los datos demográficos y características clínicas de los pacientes, y la evaluación de los síntomas de la hidradenitis supurativa (HSSA) y la valoración del impacto de la hidradenitis supurativa (HSIA): resultados del registro UNITE de la enfermedad de hidradenitis supurativa; presentación oral #FC08: comunicaciones libres sobre acné y trastornos relacionados; sábado 12 de octubre de 2019; 15:20 – 15:30 CEST Características clínicas en el momento basal del registro observacional y multinacional UNITE por gravedad de la enfermedad usando el sistema de puntuación internacional de la gravedad de la hidradenitis supurativa (IHS4); ePoster #P0055; miércoles 9 de octubre de 2019